Premium Quality
100% „Made in Germany“
Von der Entwicklung über die Fertigung bis zum Versand: Bei HumanOptics finden sämtliche Geschäftsprozesse in Deutschland statt – an unseren beiden Standorten in Erlangen und Sankt Augustin. So sind wir in der Lage, höchste Qualität bei maximaler Produktsicherheit zu garantieren. Die Sicherstellung der Qualität unserer Implantate ist eine unserer Kernaufgaben.
Diese Qualität wird von unseren Kunden weltweit geschätzt, weshalb wir mit unseren Premium-Implantaten bereits in über 40 Ländern vertreten sind.
Made in Germany
Qualität und Sicherheit durch zertifizierte Prozesse
Sämtliche Produktionsschritte sind bei uns klar definiert und werden in regelmäßigen Abständen durch externe und interne Audits kontrolliert. Dadurch, dass alle Fertigungsschritte ausschließlich in Deutschland erfolgen, behalten wir über jede einzelne Prozessphase die vollständige Kontrolle.
Während unseres optimierten und validierten Herstellungsprozesses durchlaufen die Intraokularlinsen (IOLs) mehrfache 100% Prüfungen. Das bedeutet, dass die Produktqualität jeder einzelnen IOL von unseren Mitarbeitern wiederholt kontrolliert und freigegeben wird. So gewährleisten wir die Qualität und Sicherheit unserer Implantate.
TÜV-zertifiziertes Qualitätsmanagement
Wir sind nach EN ISO 13485 zertifiziert. Unser Qualitätsmanagement wird regelmäßig intern wie extern geprüft. Die Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems erfolgt durch die TÜV Rheinland LGA Products GmbH.
EN ISO 13485 – Zertifikat
CE-Zertifizierung
Für das Implantat CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS zur Behandlung von Aniridie-Patienten hat HumanOptics kürzlich die Zulassung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) erhalten. Dies ermöglicht auch Patienten in den USA den Zugang zu einer optimalen Versorgung bei einem Irisdefekt.
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Besuchen Sie uns auf der ESCRS 2024 in Barcelona!
News
Im Rahmen des diesjährigen DOC Kongresses trat HumanOptics in komplett neuem Erscheinungsbild auf und launchte neben der neuen Kampagne EXTRA IN VISION auch neue chirurgische Einmalmesser für ophthalmologische Eingriffe. Vom 06.09.24 bis 09.09.24 ist HumanOptics als Aussteller auf dem internationalen ESCRS Kongress in Barcelona. Besuchen Sie uns an unserem Stand in Halle 7, Stand 7.C91 […]